Triamcinolonacetonid in Dermatika

Verordnet ein Arzt Triamcinolon in einer Rezeptur, sollten PTA und Apotheker durch ein Telefonat mit dem Arzt abklären, ob er nicht Triam­cinolon­acetonid meint.

Bei systemischer Gabe wirken Triamcinolon und -acetonid vergleichbar stark. Extern angewendete Glucocor­ticoide werden aufgrund praktischer Erfahrungen und verschiedener Stu­dien in vier Wirkstärkeklassen unterteilt (siehe Kasten). Triamcinolonacetonid gehört zur Klasse II.

Triamcinolonacetonid ist im pH-Bereich von pH 2 bis 9 ausreichend stabil für die Verarbeitung in einer Rezeptur. Die optimale Stabilität liegt bei pH 4. Je mehr Wirkstoff in gelöster Form vorliegt, desto schneller zersetzt er sich allerdings. Daher sollte der pH-Bereich von Rezepturarzneimitteln mit einer niedrigen Wirkstoffkonzentration oder einem hohen gelösten Anteil an Triamcinolon­acetonid zwischen 2 bis 6 liegen.

Die Rezeptursubstanz lässt sich zwar relativ leicht verarbeiten, stellt allerdings für PTA und Apotheker auch eine Gefahr dar. Laut EU-Gefahrstoffkennzeichnung gehört sie zur Gefahrstoff-Klasse Xn (= gesundheitsschädlich). PTA oder Apotheker sollten die Sicherheitsdatenblätter beachten und entsprechende Schutzmaßnahmen einhalten, das heißt Mundschutz, Schutzbrille und Handschuhe tragen. Triamcinolon und seine Derivate sind giftig bei Hautkontakt, beim Verschlucken und Einatmen. Außerdem bergen die Substanzen das Risiko, dass sie die Fruchtbarkeit einer Frau herabsetzen oder das Ungeborene schädigen. Zudem steht Triamcinolon im Verdacht, Krebs zu erregen. Aufgrund dieses Gefahren­potenzials bietet es sich an, Rezepturkonzentrate zu verwenden, in denen der Wirkstoff in einer Grund­lage verarbeitet ist. Da die Wirkstoff-Konzentrationen zumeist zwischen 0,025 und 0,1 Prozent liegen, ist der Einsatz von Konzentraten ohnehin sinnvoll.

Konservierung erforderlich

Das DAC/NRF enthält Vorschriften für drei verschiedene Rezepturkonzentrate. Die 10-prozentige Verreibung mit Reisstärke eignet sich für Salben und Cremes. Da natürliche Stärke relativ stark verkeimt sein kann, muss spezielle keimarme Reisstärke verwendet werden. Auch dann ist das Risiko der Verkeimung wasserhaltiger Rezepturarzneimittel relativ hoch und diese sollten konserviert werden. Lösungen können nicht mit der Reisstärke-Verreibung hergestellt werden.

Außerdem beschreibt das DAC/NRF lipophile Verreibungen von Triamcinolonacetonid mit weißem Vaselin (2 Prozent) und hydrophile Verreibungen mit Basiscreme DAC (2 Prozent). Diese eignen sich zur Herstellung von Pasten, Salben und Cremes, allerdings nicht für Hydrogele oder Lösungen.

Verwenden PTA oder Apotheker die Rezeptursubstanz, müssen sie einen Einwaagekorrekturfaktor beachten. Für die Berechnung ausschlaggebend sind der Gehalt laut Prüfzertifikat und der Trocknungsverlust. Das Tool »Einwaagekorrektur« auf der CD des DAC/NRF erleichtert die Berechnung.

Bis 2013 galt die Empfehlung, Glucocorticosteroid-haltige Rezepturarzneimittel mit dem Zusatz »kortisonhaltig« zu kennzeichnen. Da auch andere Wirkstoffe starke Nebenwirkungen haben können, ist eine Sonderstellung der Glucocorticoide nicht angebracht.