Genau gewogen

Eine konstante Raumtemperatur von 21 ± 2 °C ist optimal für den Betrieb von Waagen. Vorsicht: Temperaturschwankungen wirken sich auf das Mess­ergebnis aus. Der Auslass einer Klima­anlage oder das Gebläse eines Computers erzeugen zudem Turbulenzen. Sollen Schwankungen minimiert werden, kann gegebenenfalls der Dämpfungsgrad der Waage höher einge­stellt werden. Dann verharrt die Waage länger beim angezeigten Wert, ehe sie bei Belastung oder einem Luftzug auf den nächsten Wert umspringt. Allerdings zeigt die Waage dann bei einer Zuwaage den neuen Wert erst verzögert an, was zu Fehleinwaagen führen kann.

Die Experten des DAC/NRF empfehlen das Tragen geeigneter Kleidung, die nicht zu elektrischer Aufladung führt. Kleidung aus Kunstfasern ist also kon­traproduktiv, wenn man genau wiegen möchte. Eine zu niedrige Raumfeuchtigkeit kann ebenso elektrostatische Effekte bewirken. Ein Ionisator kann diesen Effekt­ minimieren. Die relative Luftfeuchte am Aufstellort der Waage, die sich mithilfe eines Hygrometers bestimmen lässt, sollte zwischen 45 und 60 Prozent betragen. Auch Einflüsse von Magnetismus, beispielsweise bei Verwendung einer Stahlunterlage am Wägetisch, sind auszuschließen. Kommt ein Magnetrührkern zum Einsatz, sollte ein auf den Wägeteller umgedrehtes Becherglas als Abstands­halter dienen, um das Wägeergebnis nicht zu beeinflussen.

Mehrere in Benutzung befindliche Waagen sollen in der Rezeptur so an­ge­ordnet werden, dass die Wege möglichst kurz bleiben. Bei jeglichem Transport muss das Wägegut abgedeckt werden­. Schwingungen, die durch rotier­ende Maschinenelemente erzeugt werden, beispielsweise bei einem elek­trischen Rührgerät, dürfen sich nicht auf die Waage übertragen. Die Einhaltung der Hygieneregeln gebietet es außerdem, Drogen und Teemischungen an einer­ separat dafür vorgesehenen Waage­ vorzunehmen.

Libelle prüfen

Neigungsänderungen der Waage ver­fälschen das Ergebnis. Diese entstehen auch, wenn beim Arbeiten in der Nähe der Waage Erschütterungen erzeugt werden. Als Beispiel sei hier das Aufklopfen des Kapselbrettes genannt, um überstehendes Füllgut in die Kapselunterhälften zu bringen. Vor jeder Herstellung muss die PTA oder der Apotheker deshalb zuerst die Bezugslage der Waage und ihren sicheren Stand mittels Nivelliereinrichtung (»Libelle«) prüfen: Die Luftblase muss in der Kreismitte stehen. Mithilfe der Stellschrauben an der Waagenunterseite kann die Waage entsprechend ausgerichtet werden.

In der Herstellungsanweisung wird die für die jeweilige Einwaage zu verwendende Waage festgelegt. In der Arzneimittelherstellung sollen Stoffe möglichst mit 1-prozentiger Genauigkeit einge­wogen werden. Eine für Apotheken praktikable Methode ist es, die Ablesbarkeit der Waage »d« mit dem Hundertfachen zu multiplizieren. Das NRF beschreibt diese Methode als Modell 3 im Kapitel I.2.9.2. Für die Mindesteinwaage einer Fein­waage mit der Ablesbarkeit »d = 0,001« ergibt sich bei Anwendung dieses Modells eine Mindestlast von m = 0,100 g oder für eine Präzisionswaage mit der Ablesbarkeit »d = 0,1« eine Mindesteinwaage von m = 10,0 g. Allerdings bleiben mit diesem Berechnungsmodell Schwankungen, die bei Bestimmung der Standardabweichung er­sichtlich würden, außer Acht. Vorsicht mit diesem Modell ist auch geboten, wenn die Waage beispielsweise über eine Hilfsanzeigeeinrichtung von einem halben Eichwert verfügt. Die Anzeige ändert sich dann in Fünfer-Schritten, wenn der d-Wert dies vorgibt.

Bei Kleinstmengen, die die Mindesteinwaage unterschreiten, ist der Einsatz von Rezepturkonzentraten oder Stammlösungen eine Option. Die geforderte Mindesteinwaage kann nicht durch Auflegen eines Löffels oder eines anderen Arbeitsgerätes umgangen werden. Mitunter besteht die fälschliche Annahme, dass sich die Wäge­genauigkeit bessert, wenn nur auf einer einzigen Waage gearbeitet wird. Dem ist nicht so – die Mindesteinwaage muss immer beachtet werden. Wird eine Substanz an einer Analysenwaage auf einem Kartenblatt separat eingewogen, kann mit einer anschließ­enden Kontrollwägung des geleerten Kartenblattes die visuell nicht mehr erkennbare, aber dennoch verbliebene Restmasse und das Einhalten der festgelegten Toleranzgrenze ermittelt und dokumentiert werden.

Fehler vermeiden

Das Wägegut steht optimalerweise zentriert auf dem Lastträger der Waage. Befinden sich an der Außenseite von Gefä­ßen Kondenswassertropfen eines vorherigen Erwärmungsprozesses, beispielsweise nach Benutzen des Wasserbades, so werden diese vor der Wägung durch Abtrocknen entfernt. Das Gleiche gilt für verspritztes oder verschüttetes Wägegut auf dem Lastträger der Waage­. Die Reinigung erfolgt nach Bedienungsanleitung der Waage.

Auftretende Verdunstungsverluste können nicht nur ein Problem dar­stellen, wenn bei der Herstellung wasser­haltiger Zubereitungen Wärme im Spiel ist. Stoffe, die zur Verdunstung neigen, wie Alkohole oder ätherische Öle, müssen zügig und, soweit es geht, unter Abdeckung verarbeitet werden. Eventuell ist es möglich, diese Stoffe erst zum Schluss zuzusetzen.

Vier Augen

Mithilfe des Vier-Augen-Prinzips lassen­ sich prinzipielle Wägefehler vermeiden. Ein zweiter Mitarbeiter schaut dabei dem Herstellenden über die Schulter und prüft Berech­nungen, die verwendeten Stoffe und die Beachtung von Einwaagekorrekturfaktoren. Er zeichnet die Einwaagen und Tara des Gefäßes gemeinsam mit dem Herstellenden in der Dokumentation ab. Diese Vorgehensweise bewährt sich zunehmend, nicht nur bei stark wirk­samen Stoffen. Im Rahmen des Qualitätsmanagements der Apotheke ist das Vor­gehen oft in einer Standardarbeits­anweisung (SOP) oder der jeweiligen Herstellungsanweisung definiert. In der abschließenden Kontrolle durch den verantwortlichen Apotheker lassen sich zwar auch Fehler feststellen, jedoch ist dann das Arzneimittel bereits her­gestellt und eine Korrektur in der Regel nicht mehr möglich. /