Sicherer Umgang mit Gesundheits-Apps

Um eine Registrierung als Medizinprodukt zu erhalten, müssen die Apps – genau wie alle anderen Medizin­produkte auch – ein sogenanntes Konfor­mitätsverfahren durchlaufen. Bei Produkten der Risikoklasse I reicht es aus, wenn der Hersteller selbst ­angibt, dass alle notwendigen Anforderungen erfüllt sind. Medizinprodukte der Klasse IIa und höher müssen das Konfor­mitätsverfahren von einer benann­ten Stelle (zum Beispiel TÜV Nord) durchführen lassen. Für den Anwen­der ist die Einstufung in die Risiko­klassen IIa, IIb oder III an einer Nummer zu erkennen, die hinter dem CE-Kennzeichen steht.

Ob eine bestimmte App als Medizinprodukt eingestuft ist, ist im App-Store nicht immer ersichtlich. Eine im April dieses Jahres veröffentlichte Studie der Medizinischen Hochschule Hannover ergab, dass von 8700 deutschsprachigen Apps in der Kategorie Gesundheit, Fitness und Medizin nur 41 das CE-Kennzeichen im App-Store auch an­geben, obwohl mehr als 100 ein solches vorweisen konnten.

Um mehr Transparenz in den Markt zu bringen, haben verschiedene deutsche Diabetes-Gesellschaften unter ­Federführung der Deutschen Diabetes Gesell­schaft (DDG) die Arbeitsgemeinschaft DiaDigital gegründet. Sie ver­leihen­ Apps, die ihre Funktionalität und Sicherheit unter Beweis gestellt haben, ein Siegel. Tester sind sowohl Ärzte und Diabetesberater als auch Diabetes-Erkrankte­ selbst. Eine Liste mit getesteten Applikationen ist auf diadigital.de zu finden.

Siegel für Diabetes-Apps

Die untersuchten Apps dienen als digitales Diabetes-Tagebuch (zum Beispiel­ My Therapy, Omnitest Diabetes Tagebuch), erinnern an Blutzucker­essungen (zum Beispiel Lumind) oder berechnen Broteinheiten (zum Beispiel Brotein­heiten/BE Rechner Pro oder Nutri Check). Die Datensicherheit der Apps überprüft das Zentrum für Telematik und Telemedizin in Bochum.

Gesundheitsdaten sind sensible Daten­, die nicht in die falschen Hände geraten dürfen. Daher sollten An­wender darauf achten, dass sie Apps mit lokaler Datenspeicherung – also auf dem eigenen Gerät – auswählen. Übermitteln Anbieter die Daten an Dritte, können die Informationen beispielsweise zu Werbe- oder Markt­forschungszwecken genutzt werden.

Jeder Bürger der Bundesrepublik hat das Recht, über die Verwendung seiner Daten selbst zu bestimmen – das ist sowohl­ im Bundesdatenschutzgesetz, den Datenschutzgesetzen der Länder als auch im Telemediengesetz und der europäischen Datenschutzgrund­ver­ord­nung festgeschrieben. Dennoch sind die Datenströme im Internet nicht immer nachvollziehbar. Das Aktionsbündnis Patientenschutz hat daher einen­ Flyer veröffentlicht, der An­wendern anhand einer Checkliste helfen­ soll, eine sichere App zu identi­fizieren.

Daten schützen

Demnach sollten Anwender unter ­anderem auf Folgendes achten: Besitzt die App eine Datenschutzerklärung und ist diese gut lesbar und in deutscher Sprache verfasst? Informiert die Datenschutzerklärung darüber, welche Daten zu welchem Zweck erfasst werden?­ Des Weiteren empfiehlt der Flyer, dass die App nur die Daten anfordern sollte, die für die Funktion der App auch erforderlich sind. So ist beispielsweise eine Standortermittlung mittels GPS bei einer App für Pollenallergiker von Bedeutung, für die Ermittlung des Blutzuckers aber nicht. Auch sollten Patien­ten Apps, die eine Diagnose ­liefern, kritisch sehen. Denn eine Dia­gnose müsse auf jeden Fall ein Arzt stellen, so die Empfehlung.

Deshalb warnt auch die Deutsche Hochdruckliga (DHL) vor Anwendungen, die Handlungsempfehlungen ­geben. So könnte bereits ein Ampel­schema – etwa grün: der Blutdruck ist in ­Ordnung, rot: der Blutdruck ist zu hoch – die Patienten dazu verleiten, eigenständig ihre Blutdruckmedikation zu verändern, heißt es in einer Presse­mitteilung. Eine App dürfe nur zur Dokumen­tation und zum Selbst­management dienen.

Auch immer mehr Krankenkassen entwickeln eigene Apps, um ihre Ver­sicher­ten auf digitalem Weg bei der Therapie­ zu unterstützen. So auch die Techniker Krankenkasse (TK): In Zu­sammen­arbeit mit der Schmerzklinik Kiel und des bundes­weiten Kopf­schmerz­behandlungsnetzes entstand die Migräne-App. Die Patienten führen mithilfe der App ein Tagebuch, dokumentieren und analy­sieren ihre Kopfschmerzphasen und Ver­haltens­muster. Laut einer Online­umfrage der TK und der Schmerzklinik Kiel gaben 1500 Probanden an, dass die Häufigkeit von ­Migräne-Attacken und die daraus resultierende Schmerz­mitteleinnahme durch die App ab­nah­men. Sie hatten die App 13 Monate getestet­. Durchschnittlich hatten die Probanden drei Tage pro Monat weniger Kopfschmerzen als ohne Nutzung der App.