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Arzneistoffe im November

Neues Schlafmittel mit Wirkung auf Orexin-System

Bypass-Mittel bei Hämophilie

Neuling Nummer Vier ist Eptacog beta (aktiviert). Der Wirkstoff ist im Präparat Cevenfacta® von der Firma LFB enthalten. Es handelt sich – wie bei dem seit Jahren erhältlichen Eptacog alfa (aktiviert) - um aktivierten Blutgerinnungsfaktor VII. Faktor VII aktiviert den Faktor X. Da Faktor VII unabhängig von den Faktoren VIII und IX direkt auf Faktor X wirkt, kann Cevenfacta zur Wiederherstellung der Hämostase auch in der Abwesenheit von Faktor VIII und IX oder in Gegenwart von Inhibitoren verwendet werden.

Zugelassen ist das neue Medikament für die Behandlung von Blutungsepisoden und zur Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab zwölf Jahren) mit Hämophilie A oder B mit Inhibitoren, die sich einer Operation oder einem invasiven Verfahren unterziehen müssen. Das Arzneimittel ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung erhältlich.

Die Dosis und Dauer der Behandlung sind abhängig von Ort und Schweregrad der Blutung oder der Art der Operation/des Eingriffs, der Notwendigkeit einer dringenden Hämostase, der Häufigkeit der Verabreichung und von der bekannten Ansprechempfindlichkeit des Patienten auf Faktor-VIIa-haltige Bypassing-Präparate bei früheren Blutungsereignissen. In der Fachinformation von Cevenfacta finden sich weitere Hinweise zur Dosierung.

Häufige Nebenwirkungen sind zum Beispiel Schwindel, Kopfschmerzen, erhöhte Körpertemperatur und infusionsbedingte Reaktionen. Ein besonderer Warnhinweis ist in der Fachinformation zum Thema Thrombose zu finden. Für Patienten mit einer anamnestisch bekannten arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankung liegen nur begrenzt Daten zur Sicherheit dieses Arzneimittels vor, da solche Patienten aus klinischen Studien mit Cevenfacta ausgeschlossen wurden. Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sollten auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Aktivierung des Gerinnungssystems oder einer Thrombose überwacht werden, heißt es im Folgenden. 

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