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Prednisolon-Creme

Wirkstoff-Kombi auf dem Prüfstand

Die Kombination mehrerer Wirkstoffe kann Fragen aufwerfen, die alle in der Plausibilitätsprüfung beantwortet werden müssen. PTA Gabi Galenik findet eines Morgens das abgebildete Rezept im Labor. Eine Haftnotiz enthält den Hinweis, dass die Patientin am Vortag kurz vor Feierabend in die Apotheke kam. Die Creme soll, wenn es möglich ist, bis nachmittags 17 Uhr fertig sein. Die Telefonnummer der Patientin ist ebenfalls notiert.
Andreas Melhorn
26.11.2020  08:30 Uhr

Gabi überprüft zuerst die üblichen Kenndaten wie die therapeutische Konzentration, den rezeptierbaren pH und die üblichen Inkompatibilitäten. Clotrimazol wirkt als Breitbandantimykotikum. Es ist in Wasser praktisch unlöslich und reagiert eher neutral. Der rezeptierbare pH-Bereich liegt laut den »Tabellen für die Rezeptur« bei 3,5 bis 10. Die therapeutische Richtkonzentration bei dermaler Anwendung beträgt 1 bis 2 Prozent, was zur gewünschten Konzentration passt. Gabi findet keine Hinweise, dass es Probleme bei einer Kombination der angegebenen Stoffe geben könnte.

Lotio alba aquosa enthält 20 Prozent Zinkoxid und 20 Prozent Talkum in einem Glycerol-Wasser-Gemisch. Zinkoxid wirkt dermal angewendet schwach adstringierend, schwach antiseptisch und fördert die Wundheilung. Die therapeutische Konzentration liegt bei bis zu 50 Prozent. Der rezeptierbare Bereich reicht von pH 4 bis pH 12. Zinkoxid reagiert basisch. Die Cremegrundlage der vorliegenden Zubereitung ist meist mit Sorbinsäure/Kaliumsorbat konserviert, das normalerweise nur im sauren pH-Milieu seine Wirkung zuverlässig entfaltet. Gabi weiß außerdem, dass es häufig Probleme mit der Stabilität bei Kombination Zinkoxid und Glucocorticoiden gibt, besonders bei wasserhaltigen Rezepturarzneimitteln – unter anderem ebenfalls wegen des pH-Wertes.

Der Rezepturhinweis von »Zinkoxid« auf der Webseite des DAC/NRF ist in diesem letzten Punkt sehr deutlich. Da sich die Untersuchungen bezüglich der Stabilität der Kombination von Zinkoxid mit verschiedenen Glucocorticoiden nur schlecht verallgemeinern lassen, wird empfohlen, auf untersuchte Zubereitungen zurückzugreifen. Der Rezepturhinweis listet konkrete Empfehlungen für Corticoide auf. Sowohl Prednisolon als auch Prednisolonacetat werden genannt. Für beide kann keine »sinnvolle Stabilität« in wasserhaltigen Systemen angegeben werden, und es wird empfohlen, auf ein basenstabileres Corticoid zurückzugreifen.

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